醫療器械產業作為醫療健康領域的重要組成部分，近年來在中國快速發展，但呈現出明顯的結構性失衡。一方面，高端醫療器械市場長期被外資企業壟斷；另一方面，低端產品領域則陷入激烈的同質化競爭。這種格局不僅制約了產業的健康發展，也對醫療資源的合理配置產生了深遠影響。

在高端醫療器械領域，如高端影像設備（MRI、CT）、心臟起搏器、人工關節等，外資企業憑借其深厚的技術積累、強大的研發能力和成熟的品牌影響力，占據了市場主導地位。據統計，中國高端醫療器械市場近70%的份額由跨國公司控制。這些企業通過專利壁壘和持續創新，形成了較高的市場準入門檻，導致國內企業難以在短期內實現突破。外資壟斷不僅推高了醫療成本，還使國內醫療機構在設備采購和維護上過度依賴進口，潛在地影響了醫療服務的可及性和安全性。

與此同時，低端醫療器械市場卻面臨著嚴重的過度競爭問題。血糖儀、一次性注射器、普通敷料等產品技術門檻較低，國內企業大量涌入，導致市場供給過剩。價格戰成為主要競爭手段，企業利潤空間被不斷壓縮，這反過來又削弱了企業的研發投入和能力提升。低水平重復建設不僅造成了資源浪費，還可能導致產品質量參差不齊，增加醫療風險。部分企業為降低成本而忽視合規生產，進一步加劇了市場亂象。

造成這種兩極分化現象的原因多元且復雜。技術創新能力不足是國內企業難以進軍高端市場的核心障礙。醫療器械研發周期長、投入大，且涉及多學科交叉，國內企業在核心零部件和關鍵技術上的突破有限。政策環境與市場監管也存在優化空間。盡管國家近年來推出了一系列支持國產醫療器械發展的政策，但在執行層面，招投標中的‘國產歧視’現象仍時有發生，而低端市場的準入和退出機制不夠完善，導致惡性競爭持續。產業鏈協同不足，從材料、設計到制造，國內醫療器械產業尚未形成高效的分工與合作體系。

為破解這一困局，需要多方合力。政府應加大對高端醫療器械研發的政策扶持和資金投入，鼓勵產學研深度融合，突破技術瓶頸；同時，完善招投標制度，為國產創新產品提供公平競爭環境。在低端市場，需強化行業標準和監管，推動企業轉型升級，通過兼并重組優化產業結構。企業自身則需聚焦創新，從‘制造’向‘智造’轉型，提升產品附加值。只有通過結構調整與創新驅動，中國醫療器械產業才能實現高質量發展，更好地服務于全民健康。